イメージングCRA®だからできること

より効率的で効果的なモニタリングを実施するために、モニタリングプラン作成時に、治験の質や安全性に影響を及ぼす可能性のある

画像試験に関わるリスクを特定、分析、評価、軽減することによって、臨床試験の質を保証しています。

イメージングCRA®のRBM

過去の経験を活かし、画像試験に関するRisk-based Monitoring(RBM)を採用し、画像試験特有のリスクを事前に把握することで、

臨床試験の品質を効果的・効率よく担保します。

円滑な施設立ち上げ

必要な基礎医学・薬学、GCP省令等の各種ガイドラインを熟知しているのはもちろん、医用画像を活用した臨床試験をサポートする

先駆的なImaging CROCRAである強みを活かして、円滑に施設を立ち上げます。

 

                 

各施設固有の手順を確認し、院内調整を

適切に行い、質の高い画像を収集できる

よう、試験固有の撮像条件等、

適切に説明し理解を得ます。

 

立ち上げ期間中に院内プロセスを

確認することで、試験開始後の

問い合わせ、クエリ発生の削減が

可能です。

 

施設立ち上げの時間を予測し、

選定調査や立ち上げを円滑に

進めることで、立ち上げ時間を

短縮します。

 

 

 

フォロー体制の充実により医療機関の架け橋に

複数の医療機関にて測定する臨床試験では、統一した測定方法が必須となります。イメージングノウハウを蓄積したImaging CRA®

懸け橋となり、継続的に適切なフォローをすることで試験を通して測定画像の品質確保が可能となります。

 

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