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株式会社マイクロンはBioJapan2024にパートナリング参加いたします。
イメージングCROとして、臨床試験だけでなくSaMD開発についてもご支援が可能です。面談をご希望の方は是非お声がけください。
https://jcd-expo.jp/ja/partnering.html
2024年10月9日～11日
本件に関するご質問やお問い合わせ先
株式会社マイクロン 営業推進部
Email : sales@micron-kobe.com
株式会社リベルワークス、FPTジャパンホールディングス株式会社、株式会社マイクロンの3社共催による合同ウェビナーを開催いたします。
最新の医療AI技術とプログラム医療機器（SaMD）開発に関するウェビナーを開催します。業界のエキスパートが集結し、SaMD開発における最先端の情報と実践的なノウハウを共有します。
このウェビナーでは、オフショア開発、サイバーセキュリティ、臨床試験など、医療AIとSaMD開発における重要なトピックについて分かりやすくご説明します。
医療AIとSaMD開発に関心のあるすべての方にとって、貴重な学びの機会となるこのウェビナーにぜひご参加ください！
日時：2024年9月4日（水）15:00-16:30
会場：Zoomウェビナー オンライン
参加費：無料（事前登録制）
アジェンダ：
15:00-15:30
「ベトナムでの医療機器ソフトウェアオフショア開発」
岸 慶騎（FPTソフトウェアジャパン株式会社 グローバルヘルスケア事業本部 副本部長）
15:30-16:00
「医療機器開発におけるサイバーセキュリティ対応のキーポイント」
中山 信之（株式会社リベルワークス 取締役管理部 部長）
16:00-16:30
「SaMDの臨床試験（ゴールドスタンダードの作成について）」
納富 恵至（株式会社マイクロン イメージングサイエンスグループ）
※発表者の順番・発表タイトル等は変更される可能性があります。ご了承ください。
ウェビナーの参加方法：
下記リンクより登録の上、ご参加ください
参加登録用リンク：
https://fptsoftware.jp/newsroom/event-calendar/healthcare-webinar0904
株式会社マイクロンと株式会社リベルワークスは、プログラム医療機器（SaMD）開発における「設計～開発～実装～試験～臨床開発～認証・承認取得～製造販売～販売」を連続的かつ一体的に支援するための戦略的業務提携契約の締結を目指し、2023年5月に意向表明書を締結しました。この度、新たな協力体制の一環として人材交流を開始したことをお知らせいたします。
プログラム医療機器（SaMD）開発支援強化に向けたリベルワークスとの協業について
ご興味をお持ちの方は、下記よりお問い合わせください。
株式会社リベルワークスとの戦略的業務提携契約に向けた意向表明書締結のお知らせ
https://microncro.com/archives/post/indicate20240717/株式会社クリーク･アンド･リバー社（本社：東京都港区、代表取締役社長：黒崎 淳、以下C&R社）の医療分野の子会社で、「民間医局」をブランドに掲げ、医師紹介業などを手掛ける株式会社メディカル・プリンシプル社（本社：東京都港区、代表取締役社長：由良芳從、以下MP社）と、医療機器プログラムの開発支援で多くの実績を持つ株式会社マイクロン（本社：東京都港区、取締役社長：鈴木宏昌、以下マイクロン）は、医師主導による医療の質を高めるSaMD（Software as a Medical Device）の開発を促進させるプラットフォームを、共同で立ち上げます。
メディカル・プリンシプル社と共同で医師主導のSaMD 開発を促進するプラットフォームを立ち上げ
ご興味をお持ちの方は、下記よりお問い合わせください。
https://microncro.com/archives/post/webinar20240716/
フランスに本社を置く医療機器専門CROのECLEVAR MEDTECH、及び弊社株式会社マイクロンの２社共催による合同ウェビナーを開催いたします。日本および欧州における医療機器の薬事規制や臨床試験の最新動向を学ぶ絶好の機会になるかと存じますので、ぜひ、ご参加ください。参加費は無料です。
ウェビナーのプログラム内容
日時：2024年7月16日（火）15:30～16:30
プレゼンテーション：
SaMDの臨床試験～試験デザイン～臨床的意義、試験デザイン、画像の収集について（30分、Q&A含む）
演者：石橋一馬（株式会社マイクロン イメージングサイエンスグループ）
EU MDRで求められるCER 〜MDRの要求基準を満たす強固な臨床評価プラン（CEP）の作成のためのキーポイント〜 （30分、Q&A含む）
演者：渡部和夫（Eclevar Medtechシニアビジネスディベロップメントディレクター）
ウェビナーの参加方法：下記リンクより登録の上、ご参加ください。
なお、ご登録の際は、お名前と所属企業名、お役職名（部署名）、ならびに職場のメールアドレスをご記入ください。
参加登録用リンク（Eclevar社ホームページ上の申し込みリンク）：
https://www.eclevarmedtech.com/ja/webinar-micron-2024-eclevar/
株式会社マイクロンの「INDICATE 診断と治療の懸け橋支援」に、新たにLegit.Health社（本社：スペイン）の1製品が加わり同社から合計２製品が登録されましたのでお知らせします。本登録により、スマートフォンで撮影された写真による円形脱毛症のAI診断支援ソフトウェアを用いた臨床研究・試験の機会拡大を通じ医療の発展に寄与することが期待されます。
「INDICATE 診断と治療の懸け橋支援」新規製品追加のお知らせ
～円形脱毛症のAI駆動型画像評価ツール (Automatic SALT calculator from image)～
ご興味をお持ちの方は、下記よりお問い合わせください。
https://microncro.com/archives/post/indicate20240607/
株式会社マイクロンの「INDICATE 診断と治療の懸け橋支援」に、新たにAcer Medical Inc.（本社：台湾）の2製品が加わり同社から合計３製品が登録されましたのでお知らせします。本登録により、胸部Ｘ線画像による骨塩密度異常、眼底写真による加齢黄斑変性症(AMD)及び糖尿病性網膜症（DR）のAI診断支援ソフトウェアを用いた臨床研究・試験の機会拡大を通じ医療の発展に寄与することが期待されます。
「INDICATE 診断と治療の懸け橋支援」新規製品追加のお知らせ
～骨塩密度異常及び眼科疾患に関するAI診断支援ソフトウェアを有するAcer Medical Inc.～
株式会社マイクロンはパートナーであるRosemary Shull氏、Mr. Felix Rehnberg氏とともにアメリカ・シカゴで行われる 2024 Annual ASCO Meetingに参加いたします。
画像の中央判定が必要な試験を計画される方は、是非お声掛けください。
https://conferences.asco.org/am/attend
2024年5月31日～6月4日
お問合せ
rshull@thebrackengroup.com
rehnberg@micron-kobe.com
第65回日本神経学会学術大会に出展します。
株式会社マイクロンは「イメージングを総合的に研究し進化させる企業」をテーマにイメージング技術を活用し、臨床試験を効率的に支援することを目的に活動してまいりました。今回は、以下のサービスについて展示しております。是非ブースにお越し下さい。
会期：2024年5月29日(水)～6月1日（土）
会場：東京国際フォーラム (JR有楽町駅より徒歩1分)
ブース番号：K-18
第65回日本神経学会学術大会ウェブサイト：https://www.neurology-jp.org/neuro2024/
【脳画像解析プログラム 】
先生方の日常診断にお役立ちいただけるような、MR画像やCT画像で使える脳画像解析プログラムをご紹介します。
【医療機器業界との架け橋支援 INDICATE】
人工知能（AI）搭載SaMDなど、先進的な技術を持った画像解析技術の導入、紹介、提案を実施しています。プログラム医療機器（SaMD）を導入したいという企業様と興味をお持ちの企業様の懸け橋になります。
【画像診断プログラム（SaMD）承認取得のサポート】
日本でプログラム医療機器（AI医用画像診断補助ソフト）を上市するには何が必要なのか？マイクロンのソリューションをご紹介します。画像試験デザイン・オペレーション～PMDA相談・申請までのソリューションをご提案します。
【臨床試験におけるDICOM画像回収時の マスキング不備ソリューション】
医用画像・動画を使用した臨床試験で最も多いクエリの一つ、被験者情報削除漏れについて、ソリューションをご提案します。
【マイクロンサービス総合案内】
株式会社マイクロンがご提供しておりますサービスをご紹介します。
製品に関するご質問やお問い合わせ
株式会社マイクロン 製品販売G（担当：岡本）
E-mail：seihin_service@micron-kobe.com
その他CROサービスに関するご質問やお問い合わせ
株式会社マイクロン 営業推進部（担当：大平）
E-mail：info@micron-kobe.com
このたび、当社は2024年5月1日付で取締役の異動を行いました。
本件による契約書等の読み替えにつきましては以下の内容とさせていただきます。
どうぞよろしくお願いいたします。