医師主導治験では、医師自らが準備（計画書の作成等）、実施（治療等）、管理（モニタリング等）の全てを行う必要があります。マイクロンでは、これらの業務のうち準備と管理を支援しています。

対応分野

医薬品、医療機器、再生医療といった全ての分野に対応可能です。

フルサポート

医師主導治験に必要な全業務をサポート致します。

実績

以下の領域で実績があります。
癌領域、消化器領域、循環器領域、自己免疫疾患領域、耳鼻咽喉科領域、歯科領域、中枢神経領域、PETトレーサーの合成装置

メディカルライティングの主なサービス

• 治験実施計画書の作成支援
• 治験薬概要書／治験機器概要書の作成支援
• 同意説明文書の作成支援
• 総括報告書／論文の作成支援
• 各種手順書の作成支援
• 治験届、治験変更届、治験終了届の作成支援
• 安全性定期報告書の作成支援

はじめて治験を行う依頼者様向けに

「治験を行う事が初めてで、社内SOPが整備されていない」という依頼者様に対しては、SOPの作成から支援を行っています。

マイクロンでは、臨床研究における「治験計画」から「論文の作成」まで幅広くサポートしています。医薬品、医療機器および再生医療といった全ての分野に対応可能です。

フルサポート

臨床研究に必要な全業務をサポート致します。

実績

以下の領域で実績があります。

中枢神経領域、自己免疫疾患、婦人科領域、消化器領域、皮膚科領域、歯科領域、診断薬