人工知能(Artificial Intelligence, AI)を活用した医用画像診断支援システム( Computer Aided Diagnosis/Detection , CAD)はAI技術の進歩により、臨床現場の期待に応じるレベルまで性能が高まってきました。
医用画像診断支援システム(CAD)を臨床現場に実装するためには、性能の実証が必要になります。しかし、CAD単体の性能が優れるだけでは十分ではありません。実際に臨床現場にどんなベネフィットをもたらすのか、どんな医療ニーズを満たすのかをあらかじめ検討する必要があります。
マイクロンは、PMDA相談から承認申請まで全面的支援を行っております。CADの先行品類似調査、医用画像の参照基準作成、性能検証試験のデザインと実施の支援、ROC解析などのノウハウを持っております。そのため、マイクロンは様々な要望に応じた業務依頼に対応可能です。
医用画像診断支援システム(CAD)の開発支援フロー例
医用画像診断支援システム(CAD)の開発支援実績
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Micron’s ViewPoint 第10号(医用画像診断支援システムの臨床評価:参照基準の重要性~医療AIの社会実装に向けて~)
Micron’s ViewPoint 第11号(医用画像診断支援システムの臨床評価~医療AIの社会実装に向けて~)
https://microncro.com/archives/works/physicianinitiative_clinicaltrial_jp
医師主導治験では、医師自らが準備(計画書の作成等)、実施(治療等)、管理(モニタリング等)の全てを行う必要があります。マイクロンでは、これらの業務のうち準備と管理を支援しています。
対応分野
医薬品、医療機器、再生医療といった全ての分野に対応可能です。
フルサポート
医師主導治験に必要な全業務をサポート致します。
実績
以下の領域で実績があります。
癌領域、消化器領域、循環器領域、自己免疫疾患領域、耳鼻咽喉科領域、歯科領域、中枢神経領域、PETトレーサーの合成装置
マイクロンでは、医療機器治験における「治験計画」から「総括報告書の作成」まで幅広くサポートしています。治験を行う事が初めてという依頼者に対しては、GCPトレーニングやSOPの作成支援も行っています。
フルサポート
医療機器治験に必要な全業務を支援しています。
実績
歯科領域および整形外科領域で実績があります。
https://microncro.com/archives/works/medicalwriting_jpメディカルライティングの主なサービス
- 治験実施計画書の作成支援
- 治験薬概要書/治験機器概要書の作成支援
- 同意説明文書の作成支援
- 総括報告書/論文の作成支援
- 各種手順書の作成支援
- 治験届、治験変更届、治験終了届の作成支援
- 安全性定期報告書の作成支援
はじめて治験を行う依頼者様向けに
「治験を行う事が初めてで、社内SOPが整備されていない」という依頼者様に対しては、SOPの作成から支援を行っています。
https://microncro.com/archives/works/%e8%87%a8%e5%ba%8a%e7%a0%94%e7%a9%b6マイクロンでは、臨床研究における「治験計画」から「論文の作成」まで幅広くサポートしています。医薬品、医療機器および再生医療といった全ての分野に対応可能です。
フルサポート
臨床研究に必要な全業務をサポート致します。
実績
以下の領域で実績があります。
中枢神経領域、自己免疫疾患、婦人科領域、消化器領域、皮膚科領域、歯科領域、診断薬