専門性

マイクロンは、がん領域をはじめ、循環器、眼科、整形外科、中枢神経系 (CNS)、皮膚科など、幅広い治療領域における臨床試験イメージングを支援してきました。

• がん領域
• 循環器
• 皮膚科
• 眼科
• 中枢神経系(CNS)
• 整形外科・筋骨格系
• MASLD / MASH 
• 呼吸器
• 婦人科
• 再生医療
• その他 高度画像解析

がん領域

マイクロンは、抗がん剤の臨床試験におけるセントラル画像レビューにおいて豊富な実績を有しています。
第I相から第III相試験、製造販売後調査(PMS)、医師主導治験(IIT)まで、あらゆる開発段階の試験に対応可能です。

ケーススタディ

既存の評価基準に加え、試験特有の評価指標を組み込む取り組みも行っています。ある試験では、スポンサーおよびKOLと連携し、腫瘍体積測定を含む新たながん評価手法を構築しました。複雑な形状の腫瘍に対しては、従来のRECIST 1.1では評価が難しいケースもありますが、体積評価を組み込んだ独自の評価基準を採用することで、より明確で説得力のある試験結果につながりました。探索的ながん試験において、新しい評価基準の検討が必要な場合も、ぜひマイクロンにご相談ください。

循環器

循環器領域において、画像は薬剤の有効性評価に極めて重要な役割を果たします。マイクロンは、循環器特有の要件を理解したうえで、画像取得から解析までを一貫して支援し、複雑な評価プロセスをシンプルにします。

皮膚科

近年、再生医療やジェネリック医薬品の開発においても、皮膚科領域でのセントラルリーディングの重要性が高まっています。
マイクロンは、皮膚科臨床試験における画像解析サービスを提供しています。

対象疾患

• 爪白癬
• 創傷治療
• 円形脱毛症
• 表皮水疱症

眼科

加齢黄斑変性などを中心に、眼科領域では多くの新規医薬品・医療機器が開発されています。
マイクロンは10年以上にわたり眼科領域の臨床試験を支援しており、OCTや眼底画像を含む各種モダリティに対応可能です。

中枢神経系(CNS)

アルツハイマー病や脳梗塞をはじめとするCNS領域の臨床試験において、豊富な実績を有しています。
ファントム試験にも対応可能です。

整形外科・筋骨格系

定量評価(QM)および半定量評価(SQ)に対応し、DEXAによる骨密度評価やT2 mappingなどの高度解析から、Kellgren-Lawrence分類やPfirrmann分類まで幅広く対応しています。

MASLD / MASH

糖尿病、肥満、MASLD、MASHなどの代謝性疾患に対する画像解析を提供しています。
肝脂肪量や線維化評価に加え、肝臓·脾臓の体積解析にも対応可能です。

呼吸器

婦人科

再生医療

細胞がどの程度再生しているかを「画像でどう評価するか」は、再生医療における重要な課題です。
マイクロンは、これまでの経験をもとに、画像を用いた再生評価の方法を提案します。

対象疾患

• 心疾患
• 脳疾患
• 呼吸器疾患
• 膝疾患
• 皮膚疾患
• 腫瘍/がん

その他 高度画像解析

試験ごとの目的に応じたオーダーメイドの画像解析サービスを提供します。

• ドシメトリ
• 腫瘍体積
• 臓器体積 (肝・脾・膵)
• 脳解析(虚血コア、SUV、灌流、トラクトグラフィ)
• 石灰化評価
• 骨年齢
• 内臓脂肪量
• アキレス腱厚 (家族性高コレステロール血症)

小児、歯科、希少疾患領域の臨床試験支援実績も有しています。

上記の領域に限らず、新しいイメージング試験や評価手法の検討段階からのご相談も歓迎しています。
マイクロンは常に対話を重視し、最適なソリューションを共に考えるパートナーでありたいと考えています。お気軽にお問い合わせください。