イメージングサービス概要

イメージングサービス

臨床試験において医用画像の重要性は年々高まっており、その運用はますます高度かつ複雑になっています。マイクロンは、長年にわたり培ってきたイメージング分野の知見と確立された運用体制により、臨床試験における医用画像業務を一貫して支援しています。グローバル試験に対応しながらも、日本を拠点とするCROとして、アジア太平洋地域における文化·言語·医療環境への深い理解を強みとし、各地域の特性を踏まえた柔軟な対応を行っています。

マイクロンは、FDAガイダンスに基づいた標準的な手順を採用し、臨床試験におけるイメージング業務を実施しています。試験の計画段階からデータ提出に至るまで、全工程を通じて高い品質と安定したオペレーションを提供します。

高品質なイメージング業務

サイエンティフィックコンサルティング

試験の目的や評価項目に応じた適切な評価設計を行い、臨床試験における画像データの信頼性確保を支援します。

イメージングプロトコルの策定支援

スポンサーと協力し、試験目的や評価方法に応じた最適なイメージングプロトコルの構築を支援します。

イメージング施設の認定

施設要件の確認からトレーニングまでを通じて、イメージング施設の認定に必要な評価を行い、試験全体の品質向上を支援します。

画像データの受領および品質管理(QC)

画像データの受領から品質確認までを適切に管理し、データの品質と完全性を確保します。

画像中央判定

多様な疾患領域や評価基準に対応したレビュー体制により、画像評価の一貫性と精度向上を支援します。

データ提出

データ提出に向けたプロセスを適切に管理し、効率的かつ円滑な提出を支援します。

マイクロンのスローガン「Imaging Difference」

Imaging Differenceとは、臨床試験における医用画像を単なるデータとして扱うのではなく、試験の意思決定を支える重要な要素として設計・運用するというマイクロンの考え方です。

スポンサーの皆様からは、画像中央判定の品質、イメージング施設への柔軟なサポート、そして経験豊富な読影医ネットワークについて高い評価をいただいています。マイクロンは、イメージングに関する専門性はもちろん、迅速な対応力、複雑な試験要件への理解、結果の正確性、そしてスケジュール遵守といった、臨床試験における重要なポイントを常に意識し、プロセス設計に反映しています。その結果、試験途中での想定外の修正や追加対応を最小限に抑えることが可能です。私たちは、単なる業務受託にとどまらず、相談しやすく、信頼できるパートナーとして、臨床試験に寄り添うイメージングサービスを提供しています。マイクロンは、品質を最優先に、迅速かつ柔軟に対応する、グローバル対応のCROです。