新型コロナウイルス(COVID-19)感染症に関連した受託実績(承認取得)のご案内
当社が開発支援を行った人工知能(AI)搭載のプログラム医療機器が、「新型コロナウイルス感染症に関連した肺画像解析プログラム」として日本で初めての承認を取得しました。(2020年6月3日)
本プログラム医療機器は、株式会社CESデカルトが製造販売業者(製造業者:Beijing Infervision Technology Co.,Ltd)として当社に業務委託し、当社の臨床開発支援事業部および画像解析事業部が、試験実施計画書作成、画像判定会、統計解析、ドキュメント作成、申請業務の一連の業務をサポートすることで、受託開始から申請、承認までを約2ヶ月という異例の速さで完了させることができました。
当社は、本支援業務により新型コロナウイルス感染症という社会的問題解決への貢献ができたことに加え、本ノウハウをもって今後拡大が見込める人工知能(AI)搭載医療機器における承認支援事業の拡充を図ってまいります。
【株式会社CESデカルト】COVID-19 感染症に関係する症状を対象とした医療機器承認取得(http://desc.co.jp/covid-19/)
【PMDA】https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0012.html
【厚生労働省】https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/000011639.html
本件に関するご質問やお問い合わせ先
株式会社マイクロン
E-mail: info@micron-kobe.com