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2021.04.06イベント
抗腫瘍薬臨床試験における画像評価基準に関する中国CDE発表ガイドラインについて ～独立画像評価委員会運営に関する解説と米中ガイドラインの比較～
昨月3月に開催してご好評をいただいた当社中国パートナー、Proswell Medical Companyが主催するWebセミナーProswell UniversityでのCDEガイダンスに関するセミナー第2弾のお知らせです。
2021年1月15日に中国CDE（医薬品調査センター）が抗腫瘍薬臨床試験における画像評価基準に関するガイドラインを発表しました。近年中国では、抗癌剤関連の臨床試験が非常に多く実施されており、開発の初期段階から医用画像評価を使用する臨床試験がますます増加傾向にあります。
今回は、CDEガイダンスと米国FDAが発表したClinical Trial Imaging Endpoint Process Standards Guidance for Industryの比較に加え、当社の経験に基づいた実例を加えて説明させていただきます。
開催日時：2021年4月13日（火）日本時間16：00～17：00（北京時間15:00～16:00）
演 者：株式会社マイクロン 画像解析事業部 佟筝
演 題（全て中国語）：
- 評価結果相違の理解
- よくある誤解
- 施設評価と独立評価委員会評価の違い
- 独立評価委員会の評価者間の違い
- 医学画像の品質管理
- ガイダンス内容の説明
- 独立評価の品質管理
- ガイダンス内容の説明
- 独立画像評価サービス品質の参考要点
- ガイダンス関連内容の説明
- 必要条件
参加費：無料（Proswell Medical CompanyのWeChatサイトからの事前申し込みが必要です。）
https://mp.weixin.qq.com/s/KGQIp9UCSi0UUIxKS-4XJA