2018年にFDAがイメージング試験に関するガイダンス「Clinical Trial Imaging Endpoint Process Standards Guidance for Industry」を発表しました。第一部ではガイダンスの簡単な説明、第二部ではマイクロンの取り組みについてご紹介させていただきます。

 

 

1,FDA Guidance Clinical Trial Imaging Endpoint Process Standards Part 1

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2,FDA Guidance Clinical Trial Imaging Endpoint Process Standards Part 2

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Micron’s ViewPoint　第7号　「Clinical Trial Imaging Endpoint Process Standards Guidance for Industry」の紹介とマイクロンの取組み